11月15日-19日,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心检查组莅临神华药业,对公司进行了为期5天的新版GMP认证现场检查。
新版(2010版)GMP认证是药品生产企业的大事,国家要求除无菌药品外,其他类别药品的生产均适于2015年12月31日前达到新版GMP要求,否则将不得继续生产,所以此次认证的重要性不言而喻。
检查组一行听取了公司总经理徐国华对公司情况的介绍及质保部经理对公司新版GMP认证开展情况的汇报,并对公司的生产现场,制水系统,空调净化系统等进行了认真细致的检查。经过现场审核,专家组一致认为公司在原辅料购进,药品生产,药品检验及药品销售等各个环节均达到了新版GMP要求,同意通过新版GMP认证。
新版GMP认证的顺利通过,使公司成为江苏省淮安市第一家通过全部剂型产品新版GMP认证的企业,也为公司快速持续发展奠定了坚实的基础。